SMARTBRANE este o membrană resorbabilă de colagen fabricată din pericardiu porcin.

Astfel ea oferă toate beneficiile unei membrane moderne din colagen natural. Produs fabricat în Elveția.

 

Implant Division SRL este unic importator și distribuitor Smartbrane în România.

 

SMARTBRANE

✔rezistență la rupere adecvată

✔adaptabilă la suprafețele osoase fără să se lipească de grefă sau de instrumentar

✔grosime mai mică de 0,4 mm pentru a ușura augmentarea și închiderea plăgii

✔țara de origine: Elveția

SMARTBRANE rehidratată: adaptare excelentă la suprafețe fără să se lipească de grefă sau instrumentar

 

 

 

 

DE ÎNCREDERE

Matrice naturală de colagen păstrată prin tehnologia de curățare cu sCO2, pentru proprietăți îmbunătățite ale grefei.

SMARTBRANE este fabricată din pericardium porcin, astfel prezentând o compoziție matriceală optimă și o rețea 3D naturală densă păstrată în mod optim după purificarea prin sCO2.

Matricea naturală de colagen joacă un rol important în formarea cheagului de sânge și promovează atașamentul celulelor. ⁵

 

În comparație cu perioada de tratament standard, SMARTBRANE oferă o durată de absorbție mai lungă de 8-12 săptămâni ⁴ (determinată printr-un model standardizat in vivo – timpul de resorbție pentru o membrană standard: 2-4 săptămâni ⁵). SMARTBRANE își păstrează astfel funcția de barieră suficient pentru utilizarea în indicațiile GBR și GTR standard.

 

 

 

 

TEHNOLOGIE

Proces de curățare sCO2 ca bază pentru proprietățile optime ale matricii și pentru siguranța maximă a grefei

PASUL 1: Procesarea cu Dioxid de Carbon (sCO2)

• Dioxidul de carbon se află în stare supercritică atunci când temperatura și presiunea depășesc punctul critic de 31°C și 73 atm.

• În această stare supercritică, CO2 este atât în stare lichidă cât și în stare solidă.

• Prin pătrunderea eficientă în țesut și prin capacitatea de înlăturare a substanțelor nedorite furnizează condițiile ideale pentru curățare și sterilizare a țesuturilor. ^1,2

• Adițional, sCO2 este cunoscut ca fiind extrem de eficient împotriva tuturor tipurilor de patogeni. ⁷

PASUL 2: Tratamentul chimic

• Sunt aplicați diferiți pași de tratament chimic pentru a obține o matrice membranală pură prin inactivarea și înlăturarea proteinelor și enzimelor reziduale non-colagenoase. Aceasta are ca rezultat un nivel si mai ridicat de siguranță în inactivarea patogenilor. ⁸

PASUL 3: Uscarea prin congelare

• Uscarea prin congelare permite păstrarea structurii originale 3D a țesutului natural

• După uscarea prin congelare, produsele pot fi depozitate la temperatura camerei și în general au o perioadă de valabilitate mai mare.

PASUL 4: Sterilizarea cu raze gamma

• Combinația dintre procesul de curățare cu sCO2 și sterilizarea finală cu raze gamma furnizează inactivarea virală și bacteriană cea mai înaltă posibil și are ca rezultat o membrană sterilă (SAL>10-6) și extrem de biocompatibilă. ^1,9

 

 

 

SMARTBRANE secțiune

(magnificare x 40) care arată structura intactă și un sistem poros interconectiv natural.

 

 

 

 

MAI ECONOMIC

10 x 10 mm- suficient pentru acoperirea defectelor mici

În plus față de dimensiunile standard ale membranelor, este disponibilă într-un format mini de 10 x 10 mm. Aceasta oferă o soluție mai economică, în special pentru regenerarea defectelor de os mici, optimizând raportul cost/beneficiu.

 

 

 

Examinare histologică in vivo ⁴

 

La o săptămână după implantarea subcutanată într-un mușchi de șobolan: SMARTBRANE (M) este deja conectată cu țesutul muscular (MT), nu sunt semne de reacții inflamatorii.

 

 

 La două săptămâni de la implantare: primele vase sanguine (BV) apar prin SMATRBRANE (M), nu sunt semne de reacții inflamatorii.

 

 

STUDIU DE CAZ

Augmentarea unui defect de tip dehiscență în jurul implantului dentar

 

Chirurgie

Defectul de dehiscență în jurul implantului dentar

 

Augmentare cu xenogrefă osoasă

 

Acoperirea materialului de grefă osoasă cu SMARTBRANE- membrana poate fi poziționată cu ușurință și se adaptează ideal la geometria defectului.

 

Înlăturarea suturilor

Model optim de vindecare inițială: nu sunt semne de iritație.

 

 

Studii - Referințe
1. Nichols A, Burns DC, Christopher R. Studies on the Sterilization of Human Bone and Tendon Muscoskeletal Allograft Tissue Using Supercritical Carbon Dioxide. Journal of Orthopaedics 2009.
2. Sawada K, Terada D, Yamaoka T, Kitamura S, Fujisato T. Cell removal with supercritical carbon dioxide for acellular artificial tissue. J Chemical Technol Biotechnol 2008;83(6):943–949.
3. Internal testing results, data on file.
4. SMARTBRANE subcutaneous implantation test, data on file.
5. Brett D. A Review of Collagen and Collagen-based Wound Dressings. Wounds 2008;20(12).
6. Internal testing results, data on file.
7a. Pages F, Poirier B, Barbier Y, Frayssinet P, Joffret M-L, Majewski W, Bonel G, Larzul D. Viral Inactivation of Human Bone Tissue using supercritical Fluid Extraction. ASAIO Journal 1998;44:289-293.
7b. Qiu QQ, Leamy P, Brittingham J, Pomerleau J, Kabaria N, Connor J. Inactivation of bacterial spores and viruses in biological material using supercritical carbon dioxide with sterilant. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2009;91(2):572-8.
7c. Dillow AK, Dehghani F, Hrkach JS, Foster NR, Langer R. Bacterial inactivation by using near- and supercritical carbon dioxide. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999;96(18):10344-8.
8. Sofer G, Lister DC, Boose JA. Part 6, Inactivation Methods Grouped by Virus. BioPharmInternational 2003;6 Supplement:S37-S42.
9. Thomas FC, Ouwerkerk T, McKercher P. Inactivation by gamma irradiation of animal viruses in simulated laboratory effluent. Appl Environ Microbiol. 1982;43(5):1051–1056.

Poze clinice furnizate de Dr. Kai Fischer (Germany). Materiale furnizate de REGEDENT AG | Zollikerstrasse 144 | CH-8008 Zürich